Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

taw pharma (ireland) limited - clopidogrel hydrochloride - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotische middelen - , , , , secondary prevention of atherothrombotic events, , clopidogrel is indicated in: , - adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. , - adult patients suffering from acute coronary syndrome:,    - non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). ,     - st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy. , , in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is), clopidogrel in combination with asa is indicated in:, - adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event.  , , prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation, in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. , , for further information please refer to section 5. , , ,.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ratiopharm gmbh graf-arco-strasse 3 89079 ulm (duitsland) - hydrochloorthiazide ; valsartan - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - valsartan and diuretics

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ratiopharm gmbh graf-arco-strasse 3 89079 ulm (duitsland) - hydrochloorthiazide ; valsartan - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - valsartan and diuretics

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ratiopharm gmbh graf-arco-strasse 3 89079 ulm (duitsland) - hydrochloorthiazide ; valsartan - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - valsartan and diuretics

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ratiopharm gmbh - rosuvastatine calcium 0-water samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; titaandioxide (e 171), - rosuvastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ratiopharm gmbh - rosuvastatine calcium 0-water samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; titaandioxide (e 171), - rosuvastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ratiopharm gmbh - rosuvastatine calcium 0-water samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; titaandioxide (e 171), - rosuvastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ratiopharm gmbh - rosuvastatine calcium 0-water samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; titaandioxide (e 171), - rosuvastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ratiopharm gmbh graf-arco-strasse 3 89079 ulm (duitsland) - amlodipinebesilaat 6,9 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; amlodipine 5 mg/stuk ; olmesartanmedoxomil 20 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - olmesartan medoxomil and amlodipine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ratiopharm gmbh graf-arco-strasse 3 89079 ulm (duitsland) - amlodipinebesilaat 13,9 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; amlodipine 10 mg/stuk ; olmesartanmedoxomil 40 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; talk (e 553 b), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; talk (e 553 b), - olmesartan medoxomil and amlodipine